您的位置:首頁 > 藥品采購藥品采購

去年江蘇申報新藥161件居全國第一

醫藥招商加盟網2020-03-17 13:04:48人已圍觀

  3156醫藥網訊 我國新藥審評審批的速度一直是個問題,企業等不急,患者同樣等不急。為加快新藥審評審批的速度,江蘇省多措并舉,精準發力。據悉,去年江蘇申報新藥161件,居全國第一,其中化學創新藥69件、仿制藥33件等,江蘇正大天晴注冊申報新藥數量排全國藥企第一。

  “我國新藥研發速度慢、審批環節多,特別是一些境外新藥進入國內難、價格貴、不能入醫保等,影響患者治療康復?!庇浾?2日從南京江寧開發區主辦的“國際醫藥創新大會”上獲悉,今后我國藥品審批制度將有新突破,新藥上市速度將大大加快,國內患者用上國際新藥的時間差將大大縮短。

  據與會專家介紹,以肺癌為例,全球50%的肺癌患者在中國,而我國肺癌患者5年平均生存率僅約為30%,歐美發達國家則達60%以上。目前國外抗肺癌靶向新藥更新非???,國內卻仍在使用價格貴、療效有限的“易瑞沙”,且許多地方該藥不能入醫保。

  我國進口藥品、合資藥品等待審評時間為6-10個月,申請生產的審評時間快則20個月,慢則62個月,總時長歷時5年。美國平均為303天,歐洲約1年。今后,我國擬將準許境外未上市新藥經批準后可在境內外同步開展臨床試驗,并且在國內完成國際多中心藥物臨床試驗后,可以直接提出藥品上市注冊申請。

  加快新藥審批步伐將為江蘇省藥企帶來重大利好。江蘇是國外仿制藥、創新藥大省,連云港恒瑞、江寧開發區瑞年百思特、泰州揚子江等都是國內知名藥企,阿斯利康、禮來等國際藥企巨頭也都在江蘇設有生產基地。另據了解,去年江蘇省申報新藥161件,居全國第一,其中化學創新藥69件、仿制藥33件等,江蘇正大天晴注冊申報新藥數量排全國藥企第一。江寧前沿生物制藥公司研發的抗艾滋新藥,目前已通過國家藥監總局審批程序,有望今年上半年上市。

  本文來源于網絡,版權歸作者所有,如有侵權請聯系網站客服。

很贊哦! ()

相關文章

隨機圖文

亚洲 欧美 国产 综合_在线综合 亚洲 欧美_日本在线加勒比一本道-首页