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10藥商給GSP檢查員塞錢,有人栽了

醫藥招商加盟網2020-03-17 18:23:17人已圍觀

  10藥商給gsp檢查員塞錢,有人栽了

  來源:賽柏藍 作者:半夏

  一些想著陪吃陪喝陪玩、給點錢、走后門就想通過認證的企業,接下來這條路肯定是走不通的了!

  2月18日,中央紀委監察部網站發布《每月通報:各級紀檢監察機關查處125起侵害群眾利益的不正之風和腐敗問題》,共有6起為醫藥領域的腐敗案件,其中一條與gsp認證有關的案件引起了筆者的注意。

  據通報內容,龍巖市新羅區食藥監局副局長黃某存在收取被檢查企業財物問題。據了解,黃某曾受省食藥監局的委派,擔任gsp認證檢查組組長。在對省內10家藥商進行檢查期間,接受超標準接待,并收受被檢查企業禮品和現金折價總計1.6萬余元。因此,黃某受到留黨察看一年和行政撤職處分。

  單從事件表面看,以上只是一起醫藥領域受賄事件。但是大家再仔細想想,這是在gsp認證過程中,被曝出的腐敗案件,gsp認證不僅檢查企業是否符合規定,不正之風一樣逃不出相關部門的法眼。

  因為塞錢,已經有兩家藥企栽跟頭了

  去年12月29日國家局發布的《關于河南鼎復×康藥業股份有限公司和江西東×藥業股份有限公司違反藥品檢查紀律有關情況的通告》,涉案的兩家藥企就是栽倒在給檢查員送錢上面。

  估計藥企也沒想到,“送錢大招”居然不管用了,還換來了檢查員如數退還現金,并按規定向核查中心報告。最終,國家局決定,對兩家企業本次藥品gmp認證不予通過,有關情況記入檢查檔案,并將其作為“失信企業”通報相關部門。

  自今年1月1日起,gmp認證由國家局下放到省局,本通告發在了1月1日gmp認證下放前夕,很容易讓人聯想到這就是對眾多藥企和省級gmp認證隊伍的一個警示。藥企別以為gmp認證下放到省,就可以松了口氣。未來將嚴防關系戶以賄賂手段通過檢查,越是送錢,摔得越慘。

  gsp認證檢查也在嚴抓

  再說回gsp認證,一般情況下,批發和連鎖是省局認證,零售是市局認證。為了進一步減少審批項目、優化審批程序、減輕企業負擔、提高審批效率,近年來,許多城市已經逐漸開始下放零售藥店gsp認證工作,gsp認證權下放至區縣。

  gsp認證下放后,對于零售藥店的老板來說,應付區局的領導總比市局的領導來得更方便。據業內人士透露,許多零售藥店的gsp驗收都只是走個過場,隨便檢查檢查,很多工作其實已經提前做好了,具體情況你懂的。

  而在批發企業的認證檢查過程中,同樣存在“送錢買方便”的現象。上文提到的龍巖市新羅區食藥監副局長就是一個代表。

  但是,現在變天了。給藥監人員塞錢,藥監人員被處分,以后誰還敢這么干?

  再說,gsp也開始迎接飛檢了,而且還相當頻繁。據說某省四個月大飛檢,一下子就撤消了幾十家批發商gsp證。在針對藥商們的飛檢中,也是非常嚴格,提前不通知,然后直接進廠,以往檢查時,好酒好菜是必備的,現在連請個檢查人員吃飯都被拒絕了,更別說送錢了。我們還聽說有某知名大批發商,因為一個帳冊有疏漏,飛檢人員在那里查了一個星期,幸虧最后只是疏漏問題,而不是確實存在問題,才算過關。

  現在,中紀委嚴格反腐情況下,gsp飛檢如此嚴格,gsp認證的這種旁門左路的模式未來的路子會越走越窄,合規經營方是王道啊,各位親。

  各省已開始嚴打“認證腐敗”

  目前,各省份已開始加強gmp、gsp認證過程中的廉潔工作。近日安徽省食藥監局發布《關于重申許可認證檢查工作紀律的通知》,要求對于相關認證檢查再一次明確務必做到廉潔高效,就很好的體現了嚴打“認證腐敗”。

  在過去的2015年里,全國共有140家藥企144張gmp證書被收回,這是多么駭人聽聞的數字,而在2016年,截止目前為止,就已經有14張gmp證書被收回,可見雖然新年伊始但飛檢力度并未減少。

  而對于gsp,2015年部分地區撤證收證率達62.5%。無論是主動注銷也好,被動撤銷也罷,最根本的原因還是藥品各個環節監管的越來越嚴格,很多藥品經營企業跟不上新版藥品gsp的要求,或者是一旦達到這個標準就開始懈怠放松。

  接下來,在應對各種飛檢時,藥企更加要遵守規定,不能耍小手段,更不能“金錢是萬能的”心態鋌而走險。否則,將會面臨不僅證被收,并且以失信企業列入“黑名單”而得不償失。

  各部委頻發發布政策,治理環境、推動改革。企業該如何明辨時局,把控方向,做到運籌帷幄、決勝千里?2016中國醫藥政策趨勢分析報告會

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