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            新型糖尿病藥品招商:CFDA:我國未進口日本血液制品

            醫藥招商加盟網2020-08-10 11:50:09人已圍觀

              315新型糖尿病藥品招商6醫藥網訊,針對日前有媒體報道日本化學及血清療法研究所生產的血液制品或致使用者感染艾滋病而遭致重罰一事,國家食品藥品監管總局新聞發言人11日表示,目前我國禁止除人血白蛋白以外的血液制品進口,在進口的人血白蛋白中沒有日本血液制品。

              據介紹,目前,我國對血液制品實施嚴格的監管措施,獻漿員必須身份清楚,身體健康方可獻漿;對用于生產的血漿實行嚴格的檢驗制度,要求采用血源篩查檢測試劑,對血漿中的乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等進行兩遍檢測,用于檢測的血源篩查試劑實施批簽發管理。檢測試劑在生產企業檢驗合格后,還新型糖尿病藥品招商要由國新型糖尿病藥品招商家指定的機構檢驗和審核合格后才能上市。

              新型糖尿病藥品招商記者了解到,我國要求對血漿實施檢測期制度,在采漿后的90天,需要再次對獻漿員進行檢測,確認獻漿員沒有感染相關病毒后,其所獻血漿方可用于生產,以進一步保證血漿的安全性,排除病毒感染的窗口期。一個漿站的血漿只向一家血液制品企業提供,并執行單采血漿站質量管理規范。所有血液制品在企業檢驗合格后,還需經國家指定批簽發機構檢驗和審核合格后才能夠上市銷售。

              新聞發言人表新型糖尿病藥品招商示,食藥監總局對我國34家血液制品企業每年都進行跟蹤檢查,發現問新型糖尿病藥品招商題及時處置,以督促其持續合規生產。近幾年我國血液制品生產企業整體運行良好,沒有出現嚴重質量事件和違法違規問題。更多血液制品行業資訊新型糖尿病藥品招商,請繼續關注3156醫藥網。

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