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依維莫司 胰腺神經內分泌腫瘤的“救星”

醫藥招商加盟網2020-03-17 04:42:40人已圍觀

  近期,美國藥品管理局(FDA)宣布批準依維莫司用于治療不可手術切除或已經擴散到身體其他部位的晚期胰腺神經內分泌腫瘤(PNET)。上個月,FDA腫瘤藥物咨詢委員會一致同意批準依維莫司用于治療PNET。PNET成長緩慢并且非常罕見,據FDA估計,美國每年有不超過1000人新患此病。

  依維莫司已經獲準用于舒尼替尼(sunitinib)或索拉非尼(sorafenib)治療失敗后晚期腎細胞癌和室管膜下巨細胞星形細胞瘤的治療。該藥還被批準用于預防成人腎移植后因免疫風險而發生的器官排異。

  諾華制藥提供的臨床試驗數據顯示,在PNET的治療上,依維莫司治療組的中位無疾病進展生存期比安慰劑+最佳支持治療組延長兩倍以上(11個月:4.6個月,P<0.001)。FDA腫瘤藥物辦公室主任、醫學博士RichardPazdur先生表示:“PNET患者可供選擇的有效治療方案非常少,依維莫司已被證實可有效延緩這類腫瘤的增長和擴散?!?/p>

  依維莫司常見的不良反應包括口腔炎、皮疹、腹瀉、疲勞、水腫、惡心、發燒和頭痛等。依維莫司可靶向性地持續作用于雷帕霉素靶蛋白(mTOR)。mTOR是腫瘤細胞分化、血管生長和細胞代謝的關鍵調節因子。諾華全球腫瘤事業部總裁HervéHoppenot博士表示:“這是依維莫司在美國過去兩年內獲批的第三種適應證,這也進一步證明了mTOR抑制劑可在多種類型的腫瘤治療中發揮重要作用?!?/p>

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