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再生元眼部注射劑Eylea(aflibercept)在3期試驗PANORAMA中再獲積極結果

醫藥招商加盟網2020-03-17 08:04:17人已圍觀

  近日,再生元宣布,該公司已獲得FDA批準的血管內皮生長因子(VEGF)抑制劑眼部注射劑Eylea(aflibercept),并且該藥物在3期試驗PANORAMA中再獲積極結果。

  PANORAMA是首個針對非增殖期視網膜病變(NPDR)患者的3期試驗,本次公布的第52周數據顯示,Eylea達到了試驗的主要終點及關鍵次要終點,可以有效降低可能影響視力的并發癥(VTCs)及糖尿病黃斑水腫(DME)發生的幾率。

  關于Eylea

  Eylea是一款已獲得FDA批準的主要成分為VEGF抑制劑的眼部注射劑,旨在通過阻斷VEGF-A與胎盤生長因子(PLGF)這兩種參與血管生成的生長因子的作用,來抑制新血管的生長并降低血管通透性。

  到目前為止,Elyea已獲得了包括七項關鍵性3期臨床試驗在內的研究支持。

  本次公布數據的PANORAMA是一項長達兩年的持續雙盲隨機對照試驗,針對不具有DME的中重度NPDR患者,共包含402名患者,包括兩個Eylea注射劑組和一個觀察性安慰注射對照組,其中注射劑組分為每8周或每16周接受一次注射。

  試驗的主要終點均旨在評估糖尿病視網膜病變嚴重程度量表(DRSS)評分較基線有兩級以上改善的患者比例。

  關鍵次要終點包括:評估Eylea是否可以降低VTCs及DME的發生率,以及其他解剖學影響和對視力改善的作用和安全性。

  最新結果顯示,試驗進行至一年時,兩個試驗組都達到了試驗的主要終點及關鍵次要終點。兩個Eylea試驗組中分別有80%及65%的患者的DRSS評分在第52周獲得了兩級以上的改善,而對照組僅為15%(p <0.0001)。

  除此之外,與對照組相比,Eylea可以使VTCs發生率大幅降低82-85%,使中樞性糖尿病黃斑水腫(CI-DME)發生率降低68-74%。

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