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揚子江、華海獨家中標躺贏全國!恒瑞丟了8億市場

醫藥招商加盟網2020-03-17 18:40:21人已圍觀

  醫藥網9月29日訊 9月25日,聯盟地區藥品集中采購擬中選結果正式公示,緊張激烈的4+7擴面算是暫時落下帷幕。公示結果顯示,有4個產品為獨家中標,分別是揚子江藥業集團的馬來酸依那普利片、鹽酸右美托咪定注射液,以及華海藥業的賴諾普利片、氯沙坦鉀片,四個產品的擬中標價與4+7相同。

  表1:4+7中選及聯盟地區藥品集中采購擬中選情況

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  4+7試點地區范圍為北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市;聯盟地區包括了山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、安徽、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆(含新疆生產建設兵團)25個省區。

  4+7采購周期為1年且為獨家中標,而聯盟地區集采規則是實際中選企業為1家的,約定采購量為首年約定采購量計算基數的50%,中選企業不超過2家(含)的品種,采購周期原則上為1年,采購周期視實際情況可延長一年。

  鹽酸右美托咪定注射液:揚子江8億市場“袋袋平安”

  圖1: 2018年中國公立醫療機構終端鹽酸右美托咪定注射液的企業格局

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  據米內網數據顯示,2018年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端,鹽酸右美托咪定注射液的銷售額高達30億元,其中領軍企業恒瑞醫藥的市場為80.3%,揚子江藥業集團僅有0.22%。

  目前該產品市場份額較大的恒瑞醫藥、恩華藥業、四川國瑞藥業、科倫藥業的一致性評價補充申請正在審評審批中。

  揚子江藥業集團的鹽酸右美托咪定注射液在2018年6月按新注冊分類獲批生產,視同通過一致性評價,獲得了參與國家藥品集采的資格,在去年4+7的時候,獲得了1.79億元的采購金額,本次中標聯盟地區25個省區首年約定的50%采購量,預計將獲得6.78億采購金額,如此看來,揚子江的鹽酸右美托咪定注射液通過國家藥品集采,8億的采購金額已經“袋袋平安”。

  在首輪“4+7”帶量采購開標之后,恒瑞便主動在非試點的安徽省將鹽酸右美托咪定注射液(2ml;0.2mg)價格由揚子江“4+7”中標的133元下拉到了123元,通過打游擊價格戰維護自己的市場地位。在采集擴面至25個省區之后,恒瑞能夠打游擊的區域將大幅度收窄,而且揚子江首年約定50%采購量已經達到了509.6萬支,是4+7采購量的3.8倍,恒瑞又將如何面對呢?

  馬來酸依那普利片:主規格采購量飆升7倍

  圖2: 2018年中國公立醫療機構終端馬來酸依那普利片劑的企業格局

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  據米內網數據顯示,2018年中國公立醫療機構終端,馬來酸依那普利片劑的銷售額為5.7億元,其中山東綠因藥業產品為馬來酸依那普利分散片,其余競爭企業的產品均為普通片劑。

  從市場格局來看,領軍企業揚子江江蘇制藥的市場為42.57%,遙遙領先于石藥歐意藥業、常州制藥、辰欣藥業。

  揚子江江蘇制藥的馬來酸依那普利片一致性評價補充申請于2018年4月獲批,在去年4+7的時候,主規格10mg的采購量為1418.88萬片,本次聯盟地區25個省區首年約定的50%采購量為11508.52萬片,采購量飆升了7倍多,而這次5mg的采購量也是4+7時近10倍,采購量大增,預計揚子江在該產品的領軍地位將更加穩固。

  截至目前,馬來酸依那普利片在審的一致性評價補充申請還涉及上海新藥藥業閔行、石藥歐意藥業、江蘇康緣藥業、湖南千金湘江藥業、常州制藥。

  氯沙坦鉀片:默沙東6成市場還能剩多少?

  圖3: 2018年中國公立醫療機構終端氯沙坦鉀片的企業格局

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  據米內網數據顯示,2018年中國公立醫療機構終端,氯沙坦鉀片的銷售額接近22億元,受國內仿制藥的沖擊,領軍企業默沙東的市場份額從2013年的78.27%下滑至2018年64.28%。

  華海藥業的氯沙坦鉀片一致性評價補充申請于2017年12月獲批,算是第一批過評產品中的佼佼者。4+7的采購量與本次聯盟地區25個省區首年約定的50%采購量相差不多,預計原研藥市場將進一步受到沖擊,2019年默沙東的份額還能剩多少?我們拭目以待。

  截至目前,氯沙坦鉀片在審的一致性評價補充申請還涉及揚子江四川海蓉藥業、諾華旗下山德士。

  賴諾普利片:市場有望擴容

  圖4: 2018年中國公立醫療機構終端賴諾普利片的企業格局

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  據米內網數據顯示,2018年中國公立醫療機構終端,賴諾普利片的銷售額為2309萬元,國藥汕頭金石制藥與華海藥業市場份額均超過40%。

  華海藥業的賴諾普利片一致性評價補充申請也于2017年12月獲批,該產品10mg在4+7的采購量為208.71萬片,本次聯盟地區25個省區首年約定的50%采購量為515.09萬片,翻了一番。5mg的采購量也是4+7時的3倍,由于在《4+7城市藥品集中采購中選后供應品種清單》中沒有找到華海該品規的中標價,因此這部分最終的采購金額無法核實。

  由于該產品原本的市場規模不算大,目前無其他企業的一致性評價補充申請在審,也無其他企業的仿制在審,華海藥業有望成為該產品提升市場規模的最大動力。

  結語

  近年來,從仿制藥一致性評價、4+7帶量采購到集采擴面25個省區,一系列的政策落地都能看出政府部門對于提質量、降藥價的決心。一路走來,業界也從剛開始對于一致性評價工作產生猶豫,到通過4+7看到了新曙光,再到現在有企業率先“躺贏”全國,過程雖然痛,但利國利民的成績有目共睹。米內網數據顯示,截至目前通過或視同通過一致性評價的產品達158個,品規數已超400個,集采擴面成功后或許下一步就是擴品種了……

  數據來源:米內網數據庫、上海陽光醫藥采購網

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