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上海新興靜注人免疫球蛋白,全面停產、停售

醫藥招商加盟網2020-03-12 16:07:03人已圍觀

  醫藥網2月12日訊 中國醫藥作出回應:上海新興醫藥已全面停產、停售,對上市公司影響較小

  ▍該產品,全面停產、停售

  2月10日,中國醫藥發布公告,對其下屬控股子公司上海新興靜注人免疫球蛋白事件作出說明。

  公告顯示,在得知消息后,上海新興全面停產,全面排查問題批次產品的原料來源、生產及質量控制全流程等各重要環節中可能存在的問題。

  此外,上海新興通知相關單位全面停止銷售、使用、封存并召回問題批次產品,同時對問題批次產品的使用情況進行全面清查。上海新興立即開展自查,配合相關部門的核查工作,確保生產和質量控制原始記錄的真實性和完整性。

  這意味著,這個新年里引起人們高度關注的產品,全面停產、停售。

  ▍經營規模和利潤占比不大,對母公司影響較小

  據了解,人免疫球蛋白是一種由人的血漿制備的血液制品,主要用于危重感染和免疫缺陷患者的治療。

  本批次靜注人免疫球蛋白(批號:20180610Z)于2018年 10月12日由上海市食品藥品檢驗所批簽,共計12226瓶,規格為5%,2.5g/50ml/瓶。保質期到2021年6月8日。

  與此同時,中國醫藥稱:上海新興醫藥經營規模及利潤在公司中占比不大,對公司影響較小。

  據中國醫藥披露的數據顯示,截至2018年9月底,上海新興合并口徑資產總計3.84億元,占公司資產總額的1.5%,凈資產總計3.61億元,占公司凈資產總額的3.6%。

  2018年1-9月,上海新興合并口徑累計實現營業收入1.53億元,占公司營業收入總額的0.69%。實現凈利潤7183萬元,歸屬于其母公司的凈利潤為3663萬元,占公司歸屬于上市公司股東的凈利潤總額的2.95%。

  然而,需要注意的是,就上海新興而言,靜注人免疫球蛋白這個品種,在上海新興的主要產品收入構成中占據相對較大的份額。

  ▍暫停采購,各地開始了

  今日(2月11日),浙江省藥械采購中心發布通知:暫停采購和使用上海新興醫藥股份有限公司部分產品。

  通知顯示,為及時控制風險,保護群眾健康,請各醫療機構和藥品配送企業立即暫停采購和使用相關產品,并按規定立即采取封存等控制措施。

  其中,暫停采購及使用的上海新興醫藥股份有限公司產品信息如下:

  靜注人免疫球蛋白(批號20180610Z);人血白蛋白(批號20180411A、20180412A);人凝血酶原復合物(批號20180411P、20180412P)。

  此外,2月5日,陜西省衛健委發布緊急通知:要求暫停使用上海新興醫藥股份有限公司相關批號的靜注人免疫球蛋白,并對產品進行封存。

  實際上,最早是江西省疾控中心發現了上海新興醫藥公司生產的靜注人免疫球蛋白(批號:20180610Z)艾滋病毒抗體呈陽性,并停用相關批號的產品。

  第二天,三部門連發公告作出回應:已第一時間派出工作組赴地方指導工作,并召集專家對有關問題進行分析研判。

  上海方面對涉事批次靜注人免疫球蛋白進行的艾滋病、乙肝、丙肝三種病毒核酸檢測,結果均為陰性;江西方面對患者的艾滋病病毒核酸檢測,結果為陰性。對企業現場核查等有關工作正在進一步進行中。

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