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輝瑞宣布其乳腺癌治療新藥哌柏西利獲得國家藥監局批準上市

醫藥招商加盟網2020-03-16 23:42:30人已圍觀

  昨日(8月6日),輝瑞宣布其乳腺癌治療新藥哌柏西利(商品名:愛博新Ibrance)獲得國家藥監局批準上市,用于治療一線聯合芳香化酶抑制劑治療絕經后女性,激素受體陽性(HR+)、HER2-局部晚期或轉移性的乳腺癌。

  關于愛博新

  愛博新是全球首個細胞周期蛋白依賴性激酶(CDK)4/6抑制劑,2013年,美國FDA核準其為治療晚期乳腺癌的突破性新藥, 2015年,FDA以快速審批程序批準愛博新上市,用于治療晚期乳腺癌。

  根據相關財報數據顯示,愛博新的2017年銷售額已經突破30億美元,2018H1銷售額達到19.6億美元,同比增長28%,是輝瑞倍受關注的一個明星重磅炸彈新藥,截至到目前,其已在全球87個國家和地區獲批上市。

  在愛博新的全球注冊研究PALOMA-1中,一線治療為來曲唑聯合愛博新對比來曲唑單藥,其無進展生存期由10.2個月延長至20.2個月,而在后續的補充驗證性Ⅲ期試驗PALOMA-2中,擴大樣本量的最終研究結果提示:中位PFS時間聯合治療組高達24.8個月,單藥來曲唑組為14.5個月,愛博新聯合治療顯著延長患者無進展生存期,且顯著降低了死亡風險。

  對于愛博新聯合芳香酶抑制劑的使用方法:

  二者的聯合用藥是每4周一個周期,前三周每日使用一次愛博新和一次芳香酶抑制劑,第四周只用芳香酶抑制劑,不用愛博新,4周結束后重新開始。

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