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    90家藥企被責令整改

    醫藥資訊地方臺2020-02-29 04:30:29人已圍觀


    從江西省、安徽省藥監局獲悉,在近日檢查中,共有93家藥企被責令整改,其中江西省6家,安徽省84家。

    江西省藥監局日前發布《2015年11月份藥品生產監督檢查及處理情況通報(2015年第6號)》。2015年11月,該省局組織檢查檢查組對江西濟民可信金水寶制藥有限公司、江西本真藥業有限責任公司、江西昂泰制藥有限公司、江西心正藥業有限責任公司、江西江中中藥飲片有限公司五家藥品生產企業進行了跟蹤檢查,對江西希爾康泰制藥有限公司進行了飛行檢查,檢查結果顯示,上述企業存在相關問題,被責令整改。

    同期,安徽省藥監局發布《安徽省藥化生產日常監督檢查信息通告(2015年11-12月)》,共有84家藥企被責令整改。

    檢查企業名稱

    檢查范圍

    采取的措施

    安徽金太陽生化藥業有限公司

    小容量注射劑跟蹤飛行檢查

    缺陷整改,市局復查。

    六安市中醫院

    醫療機構制劑室飛行檢查

    缺陷整改,市局復查。

    宣城百草藥業有限公司

    藥品GMP飛行檢查

    責令整改,市局復查。

    亳州市佰世信中藥飲片有限公司

    藥品GMP飛行檢查

    責令企業整改

    安徽友信藥業有限公司

    藥品GMP飛行檢查

    收回藥品GMP認證證書,移交市局查處

    安徽省慶云醫藥化工有限公司

    原料藥(氨來占諾、匹伐他汀鈣、瑞舒伐他汀鈣、鹽酸左倍他洛爾、鹽酸倍他洛爾)

    缺陷項目限期整改

    安徽新世紀藥業有限公司

    硬膠囊劑、散劑

    缺陷項目限期整改

    安徽國正藥業股份有限公司

    特藥檢查

    缺陷項目限期整改

    合肥凱華制藥有限公司

    停產企業監督檢查

    缺陷項目限期整改

    合肥英太制藥有限公司

    片劑 硬膠囊劑

    缺陷項目限期整改

    大桐制藥(中國)有限責任公司

    片劑(日常監督檢查)

    缺陷項目限期整改

    華益藥業科技(安徽)有限公司

    片劑、硬膠囊劑(日常監督檢查)

    缺陷項目限期整改

    合肥合源藥業有限公司

    生產企業日常監督檢查

    缺陷項目限期整改

    安徽九州通醫藥有限公司

    特藥經營企業檢查

    缺陷項目限期整改

    國藥控股安徽有限公司

    特藥經營企業檢查

    缺陷項目限期整改

    安徽新安醫藥營銷有限公司

    特藥經營企業檢查

    缺陷項目限期整改

    安徽華寧醫藥物流有限公司

    特藥經營企業檢查

    缺陷項目已整改

    安徽今辰醫藥有限公司

    特藥經營企業檢查

    缺陷項目限期整改

    安徽省醫藥(集團)股份有限公司

    特藥經營企業檢查

    缺陷項目限期整改

    安徽省紅業醫藥有限公司

    特藥經營企業檢查

    缺陷項目限期整改

    安徽海王銀河醫藥有限公司

    特藥經營企業檢查

    缺陷項目限期整改

    合肥華康醫藥有限公司

    特藥經營企業檢查

    缺陷項目限期整改

    合肥華康醫藥有限公司

    特藥經營企業檢查

    缺陷項目限期整改


    合肥市九萬里醫藥有限公司

    特藥經營企業檢查

    缺陷項目限期整改

    合肥曼迪新藥業有限責任公司

    特藥經營企業檢查

    缺陷項目限期整改

    安徽華潤金蟾生化股份有限公司

    GMP飛行檢查

    要求立即整改

    安徽輝克藥業有限公司

    GMP飛行檢查

    責令改正

    淮北市南方特種氣體有限責任公司

    跟蹤檢查

    責令改正

    安徽東升醫藥物流有限公司

    二類精神藥品,蛋白同化制劑、肽類激素

    立即整改

    淮北醫藥有限公司

    麻醉藥品、精神藥品、蛋白同化制劑、肽類激素、藥品易制毒化學品、醫療用毒性藥品

    立即整改

    淮北市遠東醫藥有限公司

    二類精神藥品,蛋白同化制劑、肽類激素

    立即整改

    安徽輝克藥業有限公司

    藥品類易制毒化學品專項

    立即整改

    亳州蜀中藥業有限公司

    中藥飲片(含毒性飲片、凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

    限期整改

    安徽九方制藥有限公司

    跟蹤檢查

    責令限期改正

    亳州市蓬亳中藥飲片有限公司

    跟蹤檢查、

    責令限期整改

    安徽匯仁堂中藥飲片股份有限公司

    跟蹤檢查

    責令限期整改

    安徽致良中藥飲片有限公司

    跟蹤檢查

    責令限期改正

    安徽華康藥業有限公司

    藥品生產許可證換證現場檢查

    要求企業對缺陷項目限期整改

    安徽省皖北藥業股份有限公司

    藥品GMP飛行檢查

    要求企業對缺陷項目限期整改

    安徽一靈藥業有限公司

    藥品生產許可證現場驗收檢查

    要求企業對缺陷項目限期整改

    上海賽睿宿州藥業有限公司

    藥品GMP認證缺陷項目整改復查

    要求企業立即改正

    安徽宏業藥業有限公司

    飛行檢查

    責令整改

    蚌埠火鶴制藥有限公司

    跟蹤檢查

    責令整改

    蚌埠東方氣體有限責任公司

    跟蹤檢查

    責令整改

    安徽金太陽生化藥業有限公司

    特藥檢查

    立即整改

    安徽海神壽春藥業有限公司

    顆粒劑(中藥提取)

    立即整改

    安徽益草堂中藥飲片有限公司

    中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、鍛制)

    立即整改

    安徽致鑫中藥飲片有限公司

    中藥飲片(凈制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性飲片(凈制、炒制)

    立即整改

    上海華源制藥安徽廣生藥業有限公司

    片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,丸劑(水蜜丸、水丸、濃縮丸)

    立即整改

    臨泉縣中醫風濕醫院制劑室

    換證檢查

    立即整改

    安徽益健堂中藥飲片科技有限公司

    新開辦中藥飲片生產企業申報資料真實性、完整性現場檢查

    限期整改

    安徽華辰制藥有限公司

    飛行檢查

    責令整改

    安徽江中高邦制藥有限公司

    飛行檢查

    責令整改

    淮南泰復制藥有限公司

    飛行檢查

    責令整改

    安徽省天康藥業有限公司

    換發《藥品生產許可證》現場驗收檢查;特藥專項檢查

    限期15日整改

    安徽天洋藥業有限公司

    藥品GMP飛行檢查、換發《藥品生產許可證》現場驗收檢查

    限期15日整改

    安徽萬和制藥有限公司

    藥品GMP飛行檢查、換發《藥品生產許可證》現場驗收檢查

    限期15日整改

    安徽濟豐藥業有限公司

    藥品GMP飛行檢查、換發《藥品生產許可證》現場驗收檢查

    限期15日整改

    安徽艾珂爾制藥有限公司

    藥品GMP飛行檢查、換發《藥品生產許可證》現場驗收檢查

    限期15日整改

    回音必集團安徽制藥有限公司

    委托生產

    立即改正

    安徽新邦藥械經營有限公司

    特藥巡查

    限期整改

    安徽省裕鑫藥業有限公司

    特藥巡查

    限期整改

    南京醫藥六安天星有限公司

    特藥巡查

    立即改正

    國藥控股六安有限公司

    特藥巡查

    限期整改

    安徽賽諾制藥有限公司

    日常監督檢查

    責令

    整改

    安徽科倫醫藥貿易有限公司

    二類精神藥品監督檢查

    責令整改

    馬鞍山豐原藥品經營有限公司

    蛋肽類監督檢查

    責令整改

    馬鞍山醫藥有限公司

    麻醉藥品、精神藥品、蛋肽類、藥品類易制毒化學品批發監督檢查

    責令整改

    馬鞍山市達利食品有限公司

    特藥飛檢整改情況復查

    責令整改

    馬鞍山市長江醫藥有限公司

    蛋肽類日常檢查

    責令整改

    安徽匯海藥業有限公司

    蛋肽類日常檢查

    責令整改

    馬鞍山十七冶醫院

    放射性藥品監督檢查

    責令整改

    國藥集團三益藥業(蕪湖)有限公司

    日常檢查、GMP整改復查、換證現場檢查、

    責令整改

    蕪湖康奇制藥有限公司

    小容量注射液、特藥

    責令整改

    蕪湖華信生物藥業股份有限公司

    膠囊劑、片劑、口服混懸液

    責令整改

    蕪湖張恒春藥業有限公司

    硬膠囊劑、顆粒劑、片劑、丸劑、合劑、糖漿劑、露劑、中藥前處理、特藥

    責令整改

    安徽雙鶴藥業有限責任公司

    大容量注射劑、藥包材

    責令整改

    蕪湖市中醫醫院制劑室

    顆粒劑、糖漿劑、膠囊劑、酊劑(外用)、散劑、軟膏劑、滴鼻劑、糊劑、洗劑、酒劑、合劑、滴耳劑、煎膏劑、浸膏劑、流浸膏劑、丸劑、搽劑、茶劑、巴布膏劑、膏藥、透皮貼劑、乳化劑、片劑、漱口劑、口服液

    責令整改

    蕪湖博英藥業科技股份有限公司

    硬膠囊劑

    責令整改

    蕪湖綠葉制藥有限公司

    日常檢查

    責令整改

    池州東升藥業有限公司


    責令限期整改

    安徽東南藥業有限公司

    二精藥品

    限期整改,并交東至縣局跟蹤復查。

    安慶乘風制藥有限公司

    日常巡查

    責令整改

    黃山華仁堂藥業(飲片)有限公司

    中藥飲片換證檢查

    責令整改

    黃山邦森新材料有限公司

    藥用輔料換證檢查

    責令整改

    內容來源:醫藥觀察家報微信
    編輯:sarah

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