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90家藥企被責令整改
醫藥資訊地方臺2020-02-29 04:30:29人已圍觀
江西省藥監局日前發布《2015年11月份藥品生產監督檢查及處理情況通報(2015年第6號)》。2015年11月,該省局組織檢查檢查組對江西濟民可信金水寶制藥有限公司、江西本真藥業有限責任公司、江西昂泰制藥有限公司、江西心正藥業有限責任公司、江西江中中藥飲片有限公司五家藥品生產企業進行了跟蹤檢查,對江西希爾康泰制藥有限公司進行了飛行檢查,檢查結果顯示,上述企業存在相關問題,被責令整改。
同期,安徽省藥監局發布《安徽省藥化生產日常監督檢查信息通告(2015年11-12月)》,共有84家藥企被責令整改。
檢查企業名稱 | 檢查范圍 | 采取的措施 |
安徽金太陽生化藥業有限公司 | 小容量注射劑跟蹤飛行檢查 | 缺陷整改,市局復查。 |
六安市中醫院 | 醫療機構制劑室飛行檢查 | 缺陷整改,市局復查。 |
宣城百草藥業有限公司 | 藥品GMP飛行檢查 | 責令整改,市局復查。 |
亳州市佰世信中藥飲片有限公司 | 藥品GMP飛行檢查 | 責令企業整改 |
安徽友信藥業有限公司 | 藥品GMP飛行檢查 | 收回藥品GMP認證證書,移交市局查處 |
安徽省慶云醫藥化工有限公司 | 原料藥(氨來占諾、匹伐他汀鈣、瑞舒伐他汀鈣、鹽酸左倍他洛爾、鹽酸倍他洛爾) | 缺陷項目限期整改 |
安徽新世紀藥業有限公司 | 硬膠囊劑、散劑 | 缺陷項目限期整改 |
安徽國正藥業股份有限公司 | 特藥檢查 | 缺陷項目限期整改 |
合肥凱華制藥有限公司 | 停產企業監督檢查 | 缺陷項目限期整改 |
合肥英太制藥有限公司 | 片劑 硬膠囊劑 | 缺陷項目限期整改 |
大桐制藥(中國)有限責任公司 | 片劑(日常監督檢查) | 缺陷項目限期整改 |
華益藥業科技(安徽)有限公司 | 片劑、硬膠囊劑(日常監督檢查) | 缺陷項目限期整改 |
合肥合源藥業有限公司 | 生產企業日常監督檢查 | 缺陷項目限期整改 |
安徽九州通醫藥有限公司 | 特藥經營企業檢查 | 缺陷項目限期整改 |
國藥控股安徽有限公司 | 特藥經營企業檢查 | 缺陷項目限期整改 |
安徽新安醫藥營銷有限公司 | 特藥經營企業檢查 | 缺陷項目限期整改 |
安徽華寧醫藥物流有限公司 | 特藥經營企業檢查 | 缺陷項目已整改 |
安徽今辰醫藥有限公司 | 特藥經營企業檢查 | 缺陷項目限期整改 |
安徽省醫藥(集團)股份有限公司 | 特藥經營企業檢查 | 缺陷項目限期整改 |
安徽省紅業醫藥有限公司 | 特藥經營企業檢查 | 缺陷項目限期整改 |
安徽海王銀河醫藥有限公司 | 特藥經營企業檢查 | 缺陷項目限期整改 |
合肥華康醫藥有限公司 | 特藥經營企業檢查 | 缺陷項目限期整改 |
合肥華康醫藥有限公司 | 特藥經營企業檢查 | 缺陷項目限期整改 |
合肥市九萬里醫藥有限公司 | 特藥經營企業檢查 | 缺陷項目限期整改 |
合肥曼迪新藥業有限責任公司 | 特藥經營企業檢查 | 缺陷項目限期整改 |
安徽華潤金蟾生化股份有限公司 | GMP飛行檢查 | 要求立即整改 |
安徽輝克藥業有限公司 | GMP飛行檢查 | 責令改正 |
淮北市南方特種氣體有限責任公司 | 跟蹤檢查 | 責令改正 |
安徽東升醫藥物流有限公司 | 二類精神藥品,蛋白同化制劑、肽類激素 | 立即整改 |
淮北醫藥有限公司 | 麻醉藥品、精神藥品、蛋白同化制劑、肽類激素、藥品易制毒化學品、醫療用毒性藥品 | 立即整改 |
淮北市遠東醫藥有限公司 | 二類精神藥品,蛋白同化制劑、肽類激素 | 立即整改 |
安徽輝克藥業有限公司 | 藥品類易制毒化學品專項 | 立即整改 |
亳州蜀中藥業有限公司 | 中藥飲片(含毒性飲片、凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制) | 限期整改 |
安徽九方制藥有限公司 | 跟蹤檢查 | 責令限期改正 |
亳州市蓬亳中藥飲片有限公司 | 跟蹤檢查、 | 責令限期整改 |
安徽匯仁堂中藥飲片股份有限公司 | 跟蹤檢查 | 責令限期整改 |
安徽致良中藥飲片有限公司 | 跟蹤檢查 | 責令限期改正 |
安徽華康藥業有限公司 | 藥品生產許可證換證現場檢查 | 要求企業對缺陷項目限期整改 |
安徽省皖北藥業股份有限公司 | 藥品GMP飛行檢查 | 要求企業對缺陷項目限期整改 |
安徽一靈藥業有限公司 | 藥品生產許可證現場驗收檢查 | 要求企業對缺陷項目限期整改 |
上海賽睿宿州藥業有限公司 | 藥品GMP認證缺陷項目整改復查 | 要求企業立即改正 |
安徽宏業藥業有限公司 | 飛行檢查 | 責令整改 |
蚌埠火鶴制藥有限公司 | 跟蹤檢查 | 責令整改 |
蚌埠東方氣體有限責任公司 | 跟蹤檢查 | 責令整改 |
安徽金太陽生化藥業有限公司 | 特藥檢查 | 立即整改 |
安徽海神壽春藥業有限公司 | 顆粒劑(含中藥提取) | 立即整改 |
安徽益草堂中藥飲片有限公司 | 中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、鍛制) | 立即整改 |
安徽致鑫中藥飲片有限公司 | 中藥飲片(凈制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性飲片(凈制、炒制) | 立即整改 |
上海華源制藥安徽廣生藥業有限公司 | 片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,丸劑(水蜜丸、水丸、濃縮丸) | 立即整改 |
臨泉縣中醫風濕醫院制劑室 | 換證檢查 | 立即整改 |
安徽益健堂中藥飲片科技有限公司 | 新開辦中藥飲片生產企業申報資料真實性、完整性現場檢查 | 限期整改 |
安徽華辰制藥有限公司 | 飛行檢查 | 責令整改 |
安徽江中高邦制藥有限公司 | 飛行檢查 | 責令整改 |
淮南泰復制藥有限公司 | 飛行檢查 | 責令整改 |
安徽省天康藥業有限公司 | 換發《藥品生產許可證》現場驗收檢查;特藥專項檢查 | 限期15日整改 |
安徽天洋藥業有限公司 | 藥品GMP飛行檢查、換發《藥品生產許可證》現場驗收檢查 | 限期15日整改 |
安徽萬和制藥有限公司 | 藥品GMP飛行檢查、換發《藥品生產許可證》現場驗收檢查 | 限期15日整改 |
安徽濟豐藥業有限公司 | 藥品GMP飛行檢查、換發《藥品生產許可證》現場驗收檢查 | 限期15日整改 |
安徽艾珂爾制藥有限公司 | 藥品GMP飛行檢查、換發《藥品生產許可證》現場驗收檢查 | 限期15日整改 |
回音必集團安徽制藥有限公司 | 委托生產 | 立即改正 |
安徽新邦藥械經營有限公司 | 特藥巡查 | 限期整改 |
安徽省裕鑫藥業有限公司 | 特藥巡查 | 限期整改 |
南京醫藥六安天星有限公司 | 特藥巡查 | 立即改正 |
國藥控股六安有限公司 | 特藥巡查 | 限期整改 |
安徽賽諾制藥有限公司 | 日常監督檢查 | 責令 整改 |
安徽科倫醫藥貿易有限公司 | 二類精神藥品監督檢查 | 責令整改 |
馬鞍山豐原藥品經營有限公司 | 蛋肽類監督檢查 | 責令整改 |
馬鞍山醫藥有限公司 | 麻醉藥品、精神藥品、蛋肽類、藥品類易制毒化學品批發監督檢查 | 責令整改 |
馬鞍山市達利食品有限公司 | 特藥飛檢整改情況復查 | 責令整改 |
馬鞍山市長江醫藥有限公司 | 蛋肽類日常檢查 | 責令整改 |
安徽匯海藥業有限公司 | 蛋肽類日常檢查 | 責令整改 |
馬鞍山十七冶醫院 | 放射性藥品監督檢查 | 責令整改 |
國藥集團三益藥業(蕪湖)有限公司 | 日常檢查、GMP整改復查、換證現場檢查、 | 責令整改 |
蕪湖康奇制藥有限公司 | 小容量注射液、特藥 | 責令整改 |
蕪湖華信生物藥業股份有限公司 | 膠囊劑、片劑、口服混懸液 | 責令整改 |
蕪湖張恒春藥業有限公司 | 硬膠囊劑、顆粒劑、片劑、丸劑、合劑、糖漿劑、露劑、中藥前處理、特藥 | 責令整改 |
安徽雙鶴藥業有限責任公司 | 大容量注射劑、藥包材 | 責令整改 |
蕪湖市中醫醫院制劑室 | 顆粒劑、糖漿劑、膠囊劑、酊劑(外用)、散劑、軟膏劑、滴鼻劑、糊劑、洗劑、酒劑、合劑、滴耳劑、煎膏劑、浸膏劑、流浸膏劑、丸劑、搽劑、茶劑、巴布膏劑、膏藥、透皮貼劑、乳化劑、片劑、漱口劑、口服液 | 責令整改 |
蕪湖博英藥業科技股份有限公司 | 硬膠囊劑 | 責令整改 |
蕪湖綠葉制藥有限公司 | 日常檢查 | 責令整改 |
池州東升藥業有限公司 | 責令限期整改 | |
安徽東南藥業有限公司 | 二精藥品 | 限期整改,并交東至縣局跟蹤復查。 |
安慶乘風制藥有限公司 | 日常巡查 | 責令整改 |
黃山華仁堂藥業(飲片)有限公司 | 中藥飲片換證檢查 | 責令整改 |
黃山邦森新材料有限公司 | 藥用輔料換證檢查 | 責令整改 |
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