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    醫藥公司招商合作廣告語:無菌GMP認證延至醫藥招商企業仍有缺陷

    醫藥招商加盟網2020-06-13 03:56:03人已圍觀

      醫藥公司招商合作廣告語無菌藥品新版GMP認證大限已延至2013年底,對于醫藥招商企業來說無疑松了一口氣,但目前僅10%左右的通過率仍令業界憂心。有悲觀人士認為,到2013年底無菌藥品新版GMP認證可能只醫藥公司招商合作廣告語能通過30%左右,距全部完成認證仍存差距。然而,在日前于廣州召開的全國制藥裝備GMP適用新技術交流會上,有專家表示,對2013年底無菌藥品通過2010版GMP認證保持樂觀態度。

      醫藥公司招商合作廣告語“總體來看,與預期目標仍有較大差距,有的地方推進較慢,少數醫藥招商企業存在等待觀望心理,實施進展不平衡的問題仍然突出,特別是無菌制劑生產單元要在2013年底實現預期目標,任務尤為緊迫。但緊醫藥公司招商合作廣告語迫歸緊迫,差距不見得會很大。”2010版GMP起草小組主要成員、資深GMP檢查員、中國醫藥設備工程協會副會長鐘光德表示,對60%的通過率持樂觀態度。他認為,按檢查截止日期計算,七、八百家通過認醫藥公司招商合作廣告語證是沒有問題的。

      據SFDA安監司發布的全國2010版藥品GMP檢查情況報告顯示,截至今年11月30日,全國共有685家醫藥招商企業全部或者部分車間通過新修訂的藥品GMP認證。其中,通過國家醫藥公司招商合作廣告語檢查280家,通過省級檢查405家。從通過認證的生產線比例看,小容量注射劑占29%,大容量注射劑占21%,凍干粉針劑占19%,粉針劑占15%,疫苗占7%,生物制品及其他占6%,血液劑品類占2%,特藥占醫藥公司招商合作廣告語1%。

      鐘光德分析指出,按SFDA《藥品生產企業現場檢查評定原則(征求意見稿)》(201206)看,目前檢查的缺陷項主要出現在2010版GMP新增加內容部分,反映出相當多的醫藥招商企業受到1998版GMP習慣醫藥公司招商合作廣告語思維的約束,對國際cGMP的通行原則不熟悉,不適應,不少醫藥招商企業還未形成操作新版GMP的核心團隊。

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